一单顶一年!博腾股份搭上辉瑞“顺风车”,产能吃紧加速建厂

本文来源:时代财经 作者:张婉莹

随着辉瑞新冠口服药Paxlovid持续放量,上游原料药中间体相关企业也搭上了辉瑞的“顺风车”,业绩一路大涨。

博腾股份(300363.SZ)日前发布的一季报显示,2022年一季度,博腾股份实现营收14.43亿元,同比增长165.77%;归属于上市公司股东的净利润3.82亿元,同比增长333.53%;归母扣非净利润3.81亿元,同比增长406.20%。3.82亿元这一数字已经超过博腾股份2021年前三季度的净利润总和。

博腾股份今年一季度收入规模创单季度历史新高,收入贡献主要来自核心业务板块原料药CDMO(合同定制研发及生产)业务。得益于公司前期收到的重大订单的逐步交付以及公司持续的管线拓展,该板块实现营业收入14.33亿元,同比增长173%。

今年2月,博腾股份宣布获得辉瑞高达6.81亿美元(折合人民币约45.4亿元)的巨额订单。博腾股份5月5日在投资者互动平台表示,根据测算,辉瑞订单在排产中约占25%-30%的产能。

时代财经以投资者身份致电博腾股份证券部,相关人士表示,今年一季度公司有交付相关产品,但不便透露服务的产品与客户信息。同时,为了增加产能,过去一年公司收购了宇阳药业,长寿生产基地也已投入使用。

国盛证券预测,中性假设下,2022年新冠特效药给国内CDMO企业带来的产值增量将超过10亿美元。

斩获辉瑞超6亿美元大订单,扩产步伐加速

博腾股份作为国内领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO),原料药CDMO业务是其营收的主要来源之一。与恒瑞医药(600276.SH)、复星医药(600196.SH,02196.HK)等医药企业不同,公司不直接生产成品药物,以提供研发服务、原料药供应为主。

在博腾股份的客户清单中,强生、吉利德、葛兰素史克是最重要的客户,同时,公司合作方包括辉瑞、诺华、罗氏、勃林格殷格翰、艾尔健等知名跨国药企。财报数据显示,2020-2021年,博腾股份海外营收占公司总营收的比重分别为84.29%、78.13%。

今年2月11日,辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)获得国家药监局附条件批准。就在同一天,博腾股份公告称,公司收到辉瑞的采购订单,为其提供CDMO服务,新获得订单金额合计6.81亿美元。

这一金额已经超过博腾股份2021年的全年营收。财报数据显示,2021年其营业收入为31.05亿元,同比增长49.87%;归母净利5.24亿元,同比增长61.49%。

博腾股份和辉瑞的订单将会在2022年交付。博腾股份表示,订单的执行预计将会对公司2022年的营业收入和营业利润产生积极影响。

而早在2021年11月30日发布的公告中,博腾股份也有提到一笔来自美国某大型制药公司CDMO的大订单,“截至订单送达日,公司过去连续12个月内累计收到相关产品的订单金额2.17亿美元(折合人民币约14.47亿元),超过公司最近一个会计年度营业收入的50%”。

尽管博腾股份并未明确指出该制药公司的名字,但根据后续公告内容,该客户即为辉瑞。财报数据显示,2018年至2021年1-9月,博腾股份对辉瑞的销售情况为3782万元、5846万元、1.03亿元和1.51亿元,分别占当期营业收入比例的3.19%、3.77%、4.99%和7.46%。

图片来源:辉瑞中国官网

频频揽获大单的同时,业内对博腾股份的产能是否能跟上也极为关注。

年报显示,在原料药CDMO业务板块,截至2021年底,博腾股份拥有生产产能约2019立方米,2021年产能增长约65%,主要来自新投产的长寿生产基地109车间以及通过外延方式收购的宇阳药业产能。2021年6月,公司长寿生产基地109车间投入使用,2021年9月,公司收购宇阳药业70%股权,新增产能约584立方米。随着宇阳药业车间的陆续改造完成,该部分产能将在2022年继续释放。

博腾股份在4月29日举行的投资者关系活动电话会议上表示,从今年一季度的运行情况来看,江西博腾产能利用率较为饱和,长寿基地还有产能余量承接订单。目前江西基地的产能利用率约90%,长寿基地65%-70%,还有提升空间。

在获得辉瑞的巨额订单之后,博腾股份也开始加速扩产。

3月1日,博腾股份宣布投资4.2亿元扩建其位于江西宜春的小分子原料药生产基地。本次扩建项目将新增2个生产车间及公用工程车间、综合仓库等配套厂房设施,建筑面积合计31270平方米,项目建设周期22个月,计划2023年底建成投产,预计新增产能300立方米。

3月9日,博腾股份表示,为匹配快速增长的临床前和临床早期(CRO)业务发展需求,拟以2.66亿元收购上海睿智化学研究有限公司所持有的凯惠药业(上海)100%股权。

成立于2008年的凯惠药业是全球小分子药物研发及生产服务供应商。此前因厂房、设施改造,处于停工停产状态。本次交易完成后,博腾制药将持有凯惠药业100%股权,凯惠药业将成为其全资子公司。

华安证券研报指出,新冠供应链是国内CDMO公司打开国际市场、参与全球创新药物生产的重要契机。新冠口服小分子药物赛道的火热为国内小分子CDMO带来巨大增量。国内头部小分子CDMO企业已经凭借强大的产能供应、成本优势和交付能力,在新冠产业链中占据重要位置。

“目前,从订单上来看,受益最充分的是小分子CDMO头部企业凯莱英和博腾股份。从产能上来看,在持续高景气及大订单的加持下,头部企业纷纷进入产能加速建设阶段。”华安证券在研报中称。

原料药需求增加,上下游企业搭上辉瑞“顺风车”

除博腾股份外,凯莱英(002821.SZ)是辉瑞Paxlovid获批和放量的另一大获益者。

2021年11月17日,凯莱英发布公告称,全资子公司将为美国某大型制药公司的一款小分子化学创新药物提供CDMO服务,该产品的CDMO服务累计合同金额为4.81亿美元(折合人民币约32.07亿元)。

仅此一项业务的金额就与公司2020年的全年收入基本持平。财报数据显示,凯莱英2020年的总营收为31.5亿元。

公告显示,2018-2020年,来自该客户的交易金额分别占凯莱英当年营业收入的10.07%、10.11%和20.25%,稳中有升,尤其在2020年时涨幅明显。

凯莱英并未透露合作方的具体情况,但业界猜测,这款小分子药物正是辉瑞Paxlovid。

2021年11月28日和2022年2月20日,凯莱英又分别发布公告称,在公司持续为某制药公司的一款小分子化学创新药物提供CDMO服务的过程中,又与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》,上述两次订单金额折合人民币分别约为27.20亿元和35.42亿元。

综合这三笔订单,凯莱英累计可获得近100亿元的营收,这一数据相当于凯莱英2020年营收31.5亿元的三倍,2021年营收46.39亿元的两倍。东莞证券研报认为,凯莱英持续签订大额订单,为2022年业绩的高增长提供了保障。

据了解,从2021年四季度开始,辉瑞Paxlovid原研API和需要的中间体SM1、SM2、卡龙酸酐、氮杂双环的生产订单已分拨给国内的CDMO/CRO企业。

Paxlovid主要由3CL蛋白酶抑制剂Nirmatrelvir(奈玛特韦)和Ritonavir(利托纳韦)组成。其中,在Nirmatrelvir(奈玛特韦)的合成途径中,SM1、SM2、卡龙酸酐、氮杂双环是四个最关键的中间体,有一定的技术壁垒。

辉瑞表示,预计2022年将最多生产1.2亿个Paxlovid疗程,其中3000万个在上半年生产,剩余9000万个在下半年生产。Paxlovid合成工艺中需要使用卡龙酸酐及其衍生产品,根据辉瑞的预测,预计对应需要360吨奈玛特韦原料药,而利托那韦原料药需求约为120吨。

此外,根据辉瑞和MPP(日内瓦药品专利池组织)之间的总许可协议条款,Paxlovid可通过合格非专利制药企业在95个中低收入国家进行生产销售,覆盖全球53%的人口。这将进一步拉动原料药中间体的需求量。

包括上海迪赛诺、华海药业(600521.SH)、普洛药业(000739.SZ)、复星医药、九洲药业(603456.SH)5家中国医药公司在内的35家仿制药企业获准对奈玛特韦进行仿制生产。上海迪赛诺、万全万特、歌礼制药(01672.HK)以及东阳光药(01558.HK)则是目前国内获批进行利托那韦制剂生产的制药公司。

其中,歌礼制药是国内主要的利托那韦片供应商,公司利托那韦片产品于2021年获国家药监局批准上市,是中国唯一通过生物等效性研究并获批上市的利托那韦片。歌礼制药于2022年3月13日发布公告称,将利托那韦片的产能从1亿片进一步提升至5.3亿片。

除了获得MPP授权的仿制药企业外,根据已有的新冠小分子药物合成路线以及其关键组分,处于产业链上游的中间体相关企业也备受市场关注,其中包括雅本化学(300261.SZ)、乐普医疗(300003.SZ)、美诺华(603538.SH)和奥锐特(605116.SH)等。

雅本化学是卡龙酸酐的生产商之一,这是一种Paxlovid生产所需要的医药中间体。虽然多次表示与辉瑞无直接供货关系,但雅本化学仍然被投资者冠以Paxlovid原料供应商之名,股价也随之暴涨,成为今年一季度受资本市场关注度最高的“妖股”之一。

而作为雅本化学的竞争对手,尖峰集团(600668.SH)则由于同时拥有默沙东和辉瑞两种新冠口服药所需的原料——尿苷与卡龙酸酐的专利,也被市场归入新冠口服药概念股的阵营。

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