速递|两周后视力表多看三行!首款治疗老花眼的眼药水公布3期临床结果

▎药明康德内容团队编辑

今日,艾伯维旗下艾尔建(Allergan)公司宣布其一项3期临床试验达到主要临床终点:每日使用两次Vuity眼药水,可以持续缓解老花眼症状。

Vuity是一款毛果芸香碱的创新优化眼科配方,它的主要作用机制是收缩瞳孔,增强景深,改善近视力和中距视力。去年10月,这款眼药水获美国FDA批准上市,成为了首款治疗老花眼的眼药水。

今日公布的结果来自一项叫做VIRGO的3期临床试验,一共招募了230名志愿者,他们的年龄都在40-55岁之间,且有老花眼症状。这些患者被随机分为两组,一组接受Vuity的治疗,另一组接受安慰剂。在Vuity组,志愿者每天每只眼睛都使用两滴眼药水,其中第二滴在第一滴给药后的6小时使用。连续使用14天后,研究人员们评估了眼药水的效果,发现治疗组中有显著更高比例的人视力得到了提升。在一项测试中,他们在视力表上能多看三行或更多。

图片来源:123RF

在安全性上,其与先前每日一次用药的试验结果类似,主要的不良反应为头疼和眼部刺激感。艾尔建计划在未来的医学会议上公布更多试验细节,并用这些数据支持其补充新药上市申请。

“我们对VIRGO试验的结果表示振奋,这表明每天两次使用Vuity可能给老花眼患者带来额外的用药方案,改善他们的近视力,而不会影响他们的远视力。”本临床试验的负责人Christopher Lievens教授说道。他也指出,考虑到类似的安全性结果,每日两次使用Vuity有望给老花眼患者带来更多的灵活性。

参考资料:

[1] Allergan, an AbbVie Company, Announces Positive Topline Phase 3 Results Evaluating Investigational Twice-Daily Administration of VUITY (pilocarpine HCI ophthalmic solution) 1.25% in Adults with Age-Related Blurry Near Vision (Presbyopia), Retrieved April 5, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/allergan-an-abbvie-company-announces-positive-topline-phase-3-results-evaluating-investigational-twice-daily-administration-of-vuity-pilocarpine-hci-ophthalmic-solution-1-25-in-adults-with-age-related-blurry-near-vision-pre-301517329.html

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