网红狂推「指尖快筛」爆违法 藏铁皮屋生产已狂销23万组

记者陈佳铃/台中报导

▲网红推「採指尖血」快筛剂爆违法遭检调盯上查办,检调更发现藏身于铁皮屋中生产。(图/翻摄画面)

由于疫情升温,国内民众对快筛试剂的需求大幅提升,先前有网红开箱一款「指尖血快筛」,航业调查处台中调查站却发现,该款快筛试剂没有经过核可,擅自加入没有核准的内容物,再透过网路团购贩售,目前有超过23万组流入市面,调查员更发现,有一家业者申报委託合法医疗器材厂代工生产这款试剂,私下却购买自动切条压卡机等机具,再以铁皮屋掩护生产、製造。

法务部调查局执行「强化防疫专案精进计画」时发现,有2家厂商眼见疫情严重,国人对快筛试剂的需求量增高,因此研发了需要专业医疗人员操作、抽静脉血检测新冠病毒的快筛试剂,再送请卫福部食药署核准紧急授权专案製造。

不过,厂商却擅自加入採血针、仿单等没有经过核可的物品,再透过经销商,以网路团购、一般通路的模式贩售,甚至还有网红开箱测试,以「居家快筛,眉头一皱就完成」的口号宣传,每盒价格为150元至600元不等,让民众误认为该款快筛试剂能合法使用,因此自行在家抽血採检。

调查局后续搜索,查扣了未经核准的採指尖血新冠肺炎抗体快筛试剂,成品共2万9,782剂、快筛试剂卡壳半成品109万1,600剂。调查局还发现,有一家业者申报委託合法医疗器材厂代工生产这款试剂,私下却购买自动切条压卡机等机具,再以铁皮屋掩护生产、製造。

调查局透过帐册追查,发现这款非法试剂已卖给90多间下游业者,目前有超过23万剂在市面上流通。因此,调查局呼吁,食药署只有核可家用抗原快筛试剂,至于抗体检测、抗体快筛等试剂,要由专业医事人员操作、判断,并没有核准家用。

由于快筛试剂属于第三级医疗器材,没有经过核可製造或输入,恐违反《医疗器材管理法》第62条的刑责,就算快筛试剂已获得核准,也不能在网路上贩售,否则会违反《医疗器材管理法》第70条,被主管机关开罚。

卫福部4月13日依照《传染病防治法》第54条第1项,对快筛试剂进行徵用,若有业者趁机囤积、哄抬价格,调查局将依照《传染病防治法》第61条积极侦办,以保障国人健康。

▲在未合格的厂房生产,试剂不但违法準确率也遭质疑。(图/翻摄画面)

▲网红狂推的「指尖快筛」根本是违法品,但已有23万组流入市面。(图/翻摄画面)

看更多 新冠肺炎(COVID-19)疫情 最新报导: https://bit.ly/37gsay1

★ 三立新闻网提醒您:

防範新冠肺炎,外出时应配戴口罩、勤洗手,出入公共场合落实实联制,有疑似症状应儘快就医,经评估后採检。

※ 免付费防疫专线:1922、0800-001922

上一篇:1个月18国现“不明原因肝炎” 新病毒大流行?(组图)
下一篇:返回列表

免责声明:以上内容来自互联网,不代表本站观点,仅供交流学习,勿作商业用途。
推荐文章返回首页>>

西斯

  • 你值得更好的

    从小到大,大部分的时光都是单身,只有短暂的谈过一场不切实际的远距离恋爱。因身高只有163,我知道没有人会喜欢自怨自艾的残废,我努力充实自己、找寻目